杭州市生物医药产业发展项目申报流程

　　杭州市生物医药产业发展项目

　　申报流程

　　纸质材料提交至主管部门—主管部门组织评审—评审结果上报市经信委—经信委确认后公示

　　申报时间：每年6月份

　　出结果周期：4个月

　　服务内容：材料准备指导

　　申报条件相关要求：

　　1.仿制药质量和疗效一致性评价项目;鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。凡通过国家一致性评价的药品(不同规格视为一个品种)，每个品种给予100万元的一次性奖励;其中开展临床有效性试验的，每个品种给予200万元的一次性奖励。

　　2.新药研发新进入临床Ⅱ期、Ⅲ期研究项目、获得国家新药注册证书并在本市产业化项目、通过美国FDA制剂认证并在本市产业化项目。企业新药研发新进入临床Ⅱ期、Ⅲ期研究的项目，分别给予100万元、200万元的奖励。获得国家新药注册证书并在本市产业化的，一类新药每个品种给予1000万元的奖励，二类和三类新药每个品种给予500万元的奖励。通过美国FDA制剂认证并在本市产业化的，每个品种给予100万元的奖励。

　　3.首次获得国家医疗器械注册证书并在本市产业化项目;首次获得国家医疗器械注册证书并在本市产业化的，创新型二类医疗器械每个产品给予50万元的奖励，三类医疗器械每个产品给予80万元的奖励。

　　4.首台(套)医疗设备应用项目;在杭医疗机构采购经省、市有关部门认定的首台(套)医疗设备，给予单台设备采购金额的50%、单个医疗机构合计最高不超过200万元的奖励。

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